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海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区卫生行政许可暂行办法

发布日期:2015-11-04 来源: 分享到: 【字体:  

    海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区卫生行政许可暂行办法

    

    第一条为加快落实《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国 际医疗旅游先行区的批复》,规范医疗技术项目审批工作,根据 国家《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用 管理办法》等相关规定,制定本办法。

    第二条在先行区内的医疗机构、诊疗科目、大型医用设备、 医疗技术、执业人员、医疗技术研究科研等项目的审批,适用本办法。

    第三条先行区内实施卫生行政许可项目审批,遵循“公开、公平、高效、快捷”的原则,提高办事效率,提供优质服务。

    第四条先行区卫生行政许可受理窗口设在先行区管委会, 统一受理卫生行政许可申请和发放行政许可决定。审批工作原则 上自正式受理之日起15个工作曰内办结。

    第五条境内合法公民、法人或者其他组织,境外合法投资 者均可向省级卫生计生行政部门提出申请。申请书格式文本由卫 生计生行政部门提供。申请人可以委托代理人提出卫生行政许可申请,代理人办理卫生行政许可申请时应当提供委托代理证明。

    第六条申请人申请先行区卫生行政许可,应当如实向省级 卫生计生行政部门提交有关材料,并对其申请材料的真实性负责,承担相应的法律责任。

    第七条省级卫生计生行政部门接收卫生行政许可申请时, 应当对申请事项是否需要许可、申请材料是否齐全等进行核对,并根据情况作出相应处理。申请材料齐全、符合法定形式,卫生计生行政部门应当受理其卫生行政许可申请。

    第八条省级卫生计生行政部门受理或者不予受理卫生行 政许可申请的,应当出具加盖卫生计生行政部门专用印章和注明曰期的文书。

    第九条卫生行政许可申请受理后至卫生行政许可决定作出 前,申请人书面要求撤回卫生行政许可申请的,可以撤回;撤回卫 生行政许可申请的,卫生计生行政部门终止办理,并通知申请人。

    第十条医疗机构审批。境内、外资本均可在先行区釆取合作、合资等方式申请举办非公立医疗机构,除香港、澳门和台湾投资者外,其它境外投资者不得设立中医预防保健机构。医疗机 构设立由省级卫生计生行政部门批准,申请时应同时满足以下条 件(不含中医预防保健机构):

    (1) 符合规划。医疗机构设置必须符合海南博鳌国际医疗 旅游先行区医疗产业规划。

    (2) 申请人资质。投资者应是能够承担民事责任的独立法人,具有直接或间接从事医疗卫生投资与管理的经验。

    (3) 注册资本。人民币:2000万元以上(科研类除外);其 他货币:按汇率换算2000万元人民币以上。

    (4) 床位规模。符合先行区医疗产业规划设置要求。

    (5) 质量标准。医疗机构要具有国际领先水平的医学技术和设备,达到国际医疗质量标准。

    (6) 省级以上卫生计生行政部门规定的其他条件。

    第十一条中医预防保健机构审批。香港、澳门和台湾投资 者可申请设立中医预防保健机构,由省级卫生计生行政部门批 准,申请时应同时满足以下条件:

    (1) 符合规划。医疗机构设置必须符合海南博鳌国际医疗旅游先行区医疗产业规划。

    (2) 申请人资质。投资者应是能够承担民事责任的独立法人,具有直接或间接从事中医医疗卫生投资与管理的经验。

    (3) 注册资本。人民币:2000万元以上;其他货币:按汇率换算2000万元人民币以上。

    (4) 床位规模。符合先行区医疗产业规划设置要求。

    (5) 质量标准。医疗机构要具有国内领先水平的医学技术和设备,突出中医药特色和优势,达到国家医疗质量标准。

    (6) 省级以上卫生计生行政部门规定的其他条件。

    第十二条诊疗科目审批。医疗机构申请国家医疗机构诊疗 科目名录范围内的诊疗科目,由省级卫生计生行政部门批准。国家科目名录之外的诊疗科目,由省级卫生计生行政部门审核,批准后报国家卫生计生委备案。

    第十三条大型医用设备配备。大型医疗设备配备与诊疗科

    目一并审批,不受区域性规划限制。

    第十四条医疗临床技术的应用应符合国家法律、法规要 求,符合医学伦理要求,需向省级卫生计生行政部门备案。

    第十五条国内医务人员执业审批。国内医务人员(含医师、 护士及医技人员等)申请来先行区从事临床诊断、治疗、护理等 业务活动由省级卫生计生行政部门批准注册,执业时间为三年, 期满后可申请再注册。

    第十六条境外医务人员执业审批。境外医务人员(含医师、 护士及医技人员)申请来先行区从事临床诊断、治疗、护理等业 务活动由省级卫生计生行政部门批准注册,执业时间为三年,期满后可申请再注册。申请时应同时满足以下条件:

    (7) 申请人必须在外国取得合法行医和执业权。

    (8) 申请人必须取得先行区内其所在医疗机构提供的执业资格担保证明。

    第十七条医疗技术研究项目审核。干细胞临床研究等国内 外正在开展的前沿医疗技未研究项目由省级卫生计生行政部门 会同食品药品监管部门审核后报国家卫生计生委和国家食品药品监管总局备案。

    第十八条省级卫生计生行政部门应当将获批注册的境外 医务人员和境外投资举办的医疗机构的有关信息通报公安机关 出入境管理部门掌握。

    第十九条以上审批事项可由省级卫生计生行政部门实行一并审批。

    第二十条本办法由海南省卫生计生委负责解释。

    第二十一条本办法自颁布之日起实施。

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