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博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口药品、医疗器械及设备减免税申报暂行管理办法

发布日期:2015-11-24 来源: 分享到: 【字体:  

    博鳌乐城国际医疗旅游先行区进口药品、医疗器械及设备减免税申报暂行管理办法

    

    一、进口药品、医疗器械及设备申报临床、上市、进口通关(抽样检验)申报方法

    进口药品、医疗器械及设备的临床试验申报、上市等行政服务事项由国家食品药品监督管理总局受理,具体受理至生产审批及监测环节的办理时间受《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》(2005年)限制。

    (一)申报临床流程

    -企业填写相对应的药品、医疗器械及设备试验申报表(如下)

    -先行区管委会协助企业将申报表报送至国家食品药品监管局行政受理中心受理

    -国家食品药品监管局审评中心组织开展技术审评

    -国家食品药品监管局进行审批

    -国家食品药品监管局发放临床检验报告(医疗器械临床检验报告)

 

    (二)申报进口上市流程

    -企业填写相对应的拟进口药品、医疗器械及设备申报表

    -先行区管委会协助企业将申报表报送至国家食品药品监管局行政受理中心受理

    -国家食品药品监管局审评中心进行技术审评-国家食品药品监管局进行审批

    -国家食品药品监管局发放进口药品或器械注册证书

    -企业凭《进口药品注册证》、《进口器械注册证》向口岸所在地药品监督管理部门备案并申请《进口药品通关单》

    -进口单位凭《进口药品通关单》、《进口器械注册证》向口岸海关办理报关验放手续

 

    (三)进口通关(含抽样检验)

    从我省口岸进口药品、医疗器械及设备通关备案,由使用单位向报海口市食品药品监督管理局备案(附件13. 海口市食品药品监督管理局进口备案办理程序)。

    

    二、进口药品、医疗器械及设备申请临时减免税申报方法

    申报材料

    企业结合国际市场贸易形势、先行区和自身发展建设需要,针对国际先进技术产品的关税问题,提出降低关税税率的建议,并整理出详细的建议材料。所提建议要求理由充分、数据详实、资料完整。所提交建议材料应包括企业或项目的基本情况、进口商品的标准名称、税号,调整暂定税率的理由、国内供需情况,市场价格和进口数量等方面的内容。

    申报流程

    -省财政厅负责先行区内部分进口的医疗器械和药品关税税率调整方案建议的征集、审核汇总和上报等工作。(每年3月-9月)

    -先行区内企业于每年6月底前,填写申报表格(附件14.15)提交至先行区政务服务窗口受理,区内企业按照基本要求,提出需进口的医疗器械和药品关税税率调整建议。

    -省财政厅收集整理关税税率调整建议后审核,会同海口海关等部门对先行区内单位(企业)所提建议进行初步的审核调研,经汇总后,于每年8月底前将关税税率调整建议上报财政部(关税司)。

    -省财政厅及相关单位配合财政部等中央部门对先行区进口医疗器械和药品关税优惠政策进行专题调研,先行区内单位(企业)要积极配合,如实反映情况。(每年9月-10月)

    -财政部会同有关部门审核确定所申报医疗器械和药品的优惠关税税率,下发海关等部门执行。(每年12月)

       

    三、进口药品、医疗器械及设备减免税办理流程

    (一)申办材料

    进口货物清单、进出口报关单证、海关需要的其他证件。

    (二)办理流程

    —先行区政务服务窗口受理

    —海关减免税审核确认

    —办理进出口通关手续

 

    四、鼓励项目项下进口自用设备减免税办理流程

    (一)申办材料

    企业营业执照或者事业单位法人证书等证明材料;相关政策规定的享受进出口税收优惠政策资格的证明材料;海关认为需要提供的其他材料。

    (二)办理流程

    —先行区政务服务窗口受理

    —海关减免税审核确认

    —办理进出口通关手续。

    

    五、科教用品或科技开发用品进口减免税办理程序

    (一)申办材料

    企业营业执照或者事业单位法人证书等证明材料;相关政策规定的享受进出口税收优惠政策资格的证明材料;海关认为需要提供的其他材料。

    (二)办理流程

    —先行区政务服务窗口受理

    —海关减免税审核确认

    —办理进出口通关手续。

    

    

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