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海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗技术评估办法(试行)

发布日期:2015-11-27 来源: 分享到: 【字体:  

    

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗技术评估办法(试行)

    

    第一章 总则

    第一条 为落实《国务院关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复》(以下简称《国务院批复》),规范医疗技术评估工作,根据国家《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》和海南省人民政府有关海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称先行区)投资审查等相关规定,以及先行区总体规划和医疗产业发展规划纲要(2015-2024年),制定本办法。

    第二条 凡进入先行区的医疗健康产业投资项目,在批准立项前均应进行医疗技术评估,即由海南省卫生计划生育委员会(以下简称省卫生计生委)组织海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗技术专家委员会(以下简称专家委员会)对项目的技术先进性开展评估,为先行区领导小组决策提供建议。

    第三条 专家委员会的主要职责是:

    (一)对拟申请进入先行区的医疗健康产业投资项目在立项前进行技术评估,对其是否达到国际先进水平做出评估意见。

    (二)按照国务院、省政府和相关部门有关政策和规定,提出先行区医疗技术相关工作的建议,并对医疗技术的相关问题提供咨询。

    (三)受省卫生计生委委托,对卫生行政审批中相关医疗技术的临床应用等法规规定需要专家论证和伦理审查的事项,进行论证和审查。

    第四条 专家委员会遵循先行区医疗旅游产业规划,按照“科学、公平、高效、快捷”的原则,开展评估工作。

    第二章 组织机构

    第五条 专家委员会设主任委员1名,由省卫生计生委主任担任;设副主任委员若干名,主要由国内外知名专家担任,常务副主任委员1名由省卫生计生委分管领导担任;设委员若干名,以国内外知名专家为主;设秘书长1名,主任委员负责全面工作。

    第六条 专家委员会设立秘书处,在秘书长领导下承办具体事务,在海南省医学会办公。

    第七条 专家委员会建立专家库,专家库依据学科专业组名录设置学科专业组。委员会可以根据先行区发展情况,对专家库学科专业组设立予以适当调整。秘书处负责专家库的日常管理。

    第八条 专家库以国内知名专家为主,也可根据专业需要吸收个别本省内专家参加。国内知名专家应具备下列相应条件:

    (一)在全国具有较高学术地位和权威,在中华医学会相关专业委员会任常务委员以上职务;

    (二)受聘于医疗卫生机构或医学教学、科研机构并担任相应专业正高级技术职务5年以上;

    (三)有良好的业务素质和执业品德,公平公正;

    (四)身体健康。

    本省专家应具备下列相应条件:

    (一)在本省本专业领域具有学术权威地位,在省医学会相关专业委员会任副主任委员以上职务;

    (二)受聘于医疗卫生机构或医学教学、科研机构并担任相应专业正高级技术职务;

    (三)有良好的业务素质和执业品德,公平公正;

    (四)身体健康。

    第九条 项目评估所需费用,含委托评估的费用由先行区管委会承担。在项目评估前拨付省卫生计生委。

    第十条 评估专家应遵守有关保密规则,不得泄露有关评审资料、评估专家名单和评估讨论意见等,如有违反应承担相应法律责任。

    第十一条 评估专家应遵守廉洁自律的有关规定,不得发生接受有关利益方的宴请、赠送礼金和礼品等可能影响评估公正性的行为,如有发生应承担相应的法律责任。

    第十二条 评估专家由省卫生计生委聘任,并发给统一格式的聘书。

    第十三条 专家聘用期为3年。聘用期间出现下列情形之一的,应及时进行调整。

    (一)因健康原因不能胜任工作的;

    (二)不具备完全民事行为能力的;

    (三)受刑事处罚的;

    (四)委员会规定的其他情形。

    第三章 评估受理

    第十四条 先行区管委会是先行区投资项目的唯一受理机构。项目申请方向管委会提交申请,并提供相关的医疗技术背景材料(详见附录)。管委会受理后直接移交省卫生计生委,省卫生计生委受理后移送专家委员会秘书处。

    第十五条 秘书处提交委员会常务副主任、主任签批后,正式启动评估程序。

    第四章 项目评估

    第十六条 成立评估专家组。秘书处根据申报项目内容,确定评估专家,人数一般不少于5人。项目涉及多个专业的,其中主要学科专业的专家不得少于评估专家组成员的3人。如有特殊情况需要,可以特邀委员会以外的其他学科专家参与,提供咨询服务,特邀人员有建议权,无表决权。

    第十七条 根据项目投资额度、技术复杂性等,评估可采取委托外包、网络信函评估、会议评估等方式进行。一个项目的评估工作时间不超过10个工作日。

    第十八条 委托外包主要委托给国家级医科类学术组织,由受委托的学术组织负责组织开展评估工作。

    第十九条 网络评估由秘书处组织,受理后3日内将有关评审资料通过电子邮件或信函发往、寄达评估专家,评估专家通过电子邮件或函件正式回复评估结论意见。如各评估专家结论意见一致无重大分歧,即送专家委员会主任会议审议。如各评估专家意见分歧较大,可由专家委员会召集会议评估。

    第二十条 竞争性较强的重大项目,也可由专家委员会直接召集专门会议做出评估结论。

    第二十一条 评估专家接到秘书处通知后,如有下列情况之一的本人应当回避:

    (一)技术项目申请人的近亲属;

    (二)与评估项目有利益关系的;

    (三)与技术项目申请单位或申请人有其他关系,可能影响评估公正的。

    第二十二条 评估专家接到秘书处通知后因各种原因无法按时完成的,应及时告知秘书处重新确定评估专家。

    第二十三条 主任委员审议。秘书处将评估结果报主任委员审议,审议通过后由主任委员签署,由省卫生计生委报先行区领导小组审查。

    第二十四条 先行区领导小组审查同意受理的,项目申请方可向省卫生计生委正式申请行政审批。

    第五章 附则

    第二十五条 专家委员会的审评工作应当符合国家相关法律、法规、规章等规定。

    第二十六条 专家委员会印章由海南省医学会代章。

    第二十七条 本办法由海南省卫生计生委负责解释。

    第二十八条 本办法自颁布之日起实施。

    

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